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Pack 10 REVOLAX FINE LIDOCAINE

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HT

Pack Economique

Across Revolax 10 boites

Acide hyaluronique injectable

10 seringues de 1,1mL

Quantité

REVOLAX Fine lidocaïne est un gel d'acide hyaluroniqie injectable dermique léger et de haute viscoélacticité, conçu pour le traitement des rides superficielles, notamment des pattes-d'oie, des rides glabellaires et des rides du cou.

Il pénètre rapidement dans la peau, créant ainsi une apparence très naturelle et plus saine pour la zone injectée.

REVOLAX Fine avec lidocaïne est un produit de remplissage pour le derme réticulé, limpide, biodégradable.

Composition

Acide Hyaluronique :  24 mg / ml

Lidocaïne HCl 0,3%

Volume 1.1ml

Durée 8-12 mois

Across est un laboratoire Coréen. 

Il bénéficie du marquage CE.

REVOLAX :

- Acide hyaluronique de haute pureté Non-animal

- Substances naturelles extraites de bactéries

- Haute pureté (endotoxine <0,0015 UI / mg)

- Biodégradable (absorption naturelle)

- Forte réticulation : Technologie de réticulation fine d'Across

- Amélioration de la durabilité

- Monophasique hautement cohérent

- Motif régulier et dense

- Structure de gel stable et constante

- Effet naturel/ Injection douce

- Haute viscoélasticité

- Intensifier la persistance de durabilité plus longue

- Maintient l'élasticité en soutenant fermement le tissu cutané

FICHE TECHNIQUE DE REVOLAX FINE LIDOCAINE 

DESCRIPTION

REVOLAX FINE lidocaïne est un gel physiologique stérile sans pyrogène d'acide

hyaluronique réticulé d'origine non animale avec l'ajout de 0,3% de chlorhydrate de lidocaïne. Il s'agit d'un gel aqueux incolore, inodore et très visqueux.

REVOLAX FINE lidocaïne est présenté sous la forme d'un volume stérile de 1,1 ml dans une seringue en verre à usage unique, accompagné

de deux aiguilles stérilisées.

INDICATIONS

REVOLAX FINE Lidocaïne est indiqué pour l'implantation intradermique à la perte de volume ainsi que pour l'asymétrie morphologique

du visage. L'ajout de la lidocaïne permet d'obtenir un effet analgésique pendant le traitement.

CONTRE-INDICATIONS · Ne pas injecter REVOLAX FINE Lidocaïne dans le contour des yeux (cercle oculaire ou paupières).

· Ne pas injecter REVOLAX FINE Lidocaïne dans les vaisseaux sanguins (intravasculaire).

· REVOLAX FINE Lidocaïne ne doit pas être utilisé chez :

- Les femmes enceintes ou qui allaitent.

- Les personnes âgées de moins de 18 ans.

- Les patients connus pour leur hypersensibilité à l'acide hyaluronique.

- Les patients qui ont tendance à développer

des cicatrices hypertrophiques.

· REVOLAX FINE Lidocaïne ne doit pas être utilisé en association avec une thérapie laser, un peeling chimique ou une abrasion cutanée.

· REVOLAX FINE Lidocaïne ne doit pas être utilisé dans les zones présentant des processus inflammatoires et infectieux cutanés.

· Il convient de prendre en considération la dose totale de lidocaïne administrée si un bloc dentaire ou une administration topique de lidocaïne est utilisée simultanément. De fortes doses de lidocaïne (plus de 400 mg) peuvent provoquer des réactions toxiques aiguës se manifestant par des symptômes affectant le système nerveux central et la conduction cardiaque.

· La lidocaïne doit être utilisée avec prudence chez les patients recevant d'autres anesthésiques locaux ou des agents structurellement, par

exemple, certains anti-arythmiques, car les effets toxiques systémiques peuvent être additifs.

· La lidocaïne doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant d'épilepsie, d'altération de la conduction cardiaque, d'altération grave de la fonction hépatique ou de dysfonctionnement rénal grave. Les injections péribulbaires d'anesthésiques locaux comportent un faible risque de dysfonctionnement persistant du muscle oculaire.

LE DOSAGE ET L'ADMINISTRATION

Avant le traitement, il convient d'évaluer l'aptitude du patient au traitement et ses antécédents médicaux. Les patients doivent être

informés des indications de REVOLAX FINE lidocaïne ainsi que de ses contre-indications et des effets secondaires potentiels avant leur

traitement.

La zone à traiter doit être soigneusement désinfectée et le produit doit être injecté dans des conditions de stérilité. Conserver le produit à

température ambiante pendant 30 minutes avant l'injection. Avant l'injection, appuyez sur le piston

de l’aiguille jusqu'à ce qu'une petite goutte soit visible à l'extrémité de l'aiguille. Injectez lentement dans le derme en utilisant la

technique appropriée, soit la technique de l'enfilage linéaire, soit une série d'injections ponctuelles avec la seringue fournie. La quantité

de REVOLAX FINE Lidocaïne à injecter par ride dépendra de sa gravité. Si un blanchiment est observé, c'est-à-dire si la peau devient blanche, l'injection doit être arrêtée immédiatement et la zone doit être massée jusqu'à ce qu'elle retrouve sa couleur normale. Après l'injection, il faut masser légèrement le site de correction pour qu'il épouse le contour des tissus environnants.

La retouche d'une correction entreprise avec REVOLAX FINE Lidocaïne doit être effectuée immédiatement ou quelques semaines après la

première injection.

MISE EN GARDE

REVOLAX FINE lidocaïne est uniquement destiné à être utilisé comme implant intradermique.

Assurez-vous que le produit n'est pas périmé et que la stérilité n'a pas été compromise avant l'utilisation. Le produit est à usage unique ; ne pas le réutiliser.

En cas de réutilisation, cela peut entraîner une diminution des performances du dispositif et une

grave infection croisée. Les aiguilles et seringues utilisées doivent être jetées dans un récipientprévu à cet effet.

LES PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

· REVOLAX FINE lidocaïne est conditionné pour un usage unique par patient. Ne pas stériliser à nouveau.

. Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.

· REVOLAX FINE Lidocaïne ne doit pas être injecté dans une zone où il y a un implant.

· REVOLAX FINE Lidocaïne ne doit pas être mélangé avec d'autres produits avantl'implantation du dispositif.

· Les produits à base d'acide hyaluronique ont une incompatibilité connue avec les sels

d'ammonium quaternaire tels que le chlorure de benzalkonium.

· Ne pas l'utiliser chez les patients souffrant de troubles de la coagulation ou chez les patients

qui ont suivi un traitement avec des anticoagulants thrombolytiques ou des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire au cours des 2

semaines précédentes. De même, il est recommandé d'éviter de prendre de l'aspirine, des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou de la

vitamine C à forte dose la semaine précédant l'injection.

· Il est recommandé aux patients de ne pas se maquiller pendant 12 heures après l'injection et

d'éviter toute exposition prolongée au soleil, aux UV, ainsi qu'au froid et à la chaleur extrêmes

pendant deux semaines après l'injection.

· Si l'aiguille est bloquée, n'augmentez pas la pression sur la tige du piston mais arrêtez l'injection et remplacez l'aiguille.

LES EFFETS INDÉSIRABLES

Les médecins doivent informer les patients qu'il existe des effets indésirables potentiels qui peuvent survenir immédiatement ou être retardés après l'injection. Ces effets indésirables incluent, sans s'y limiter à ceux-ci :

· Des réactions inflammatoires telles que rougeur, gonflement et sensibilité peuvent se produire au

point d'injection. Ces réactions peuvent durer deux semaines.

· Des nodules ou des indurations sont également possibles au point d'injection.

· Hématomes.

· Coloration ou décoloration du site d'injection.

· Mauvais ou faible effet de remplissage.

· Des cas de nécrose glabellaire, de formation d'abcès, de granulome et d'hypersensibilité immédiate ou retardée ont été signalés dans la

littérature à la suite de l'administration d'hyaluronique et de l'injection. Il est donc important de prendre en compte ces éventuelles

complications.

Les patients doivent signaler dès que possible à leur médecin les réactions inflammatoires qui persistent pendant plus d'une semaine ou tout

autre effet secondaire qui se développe. Le médecin doit traiter ces réactions de manière appropriée.

Tout autre effet secondaire indésirable associé à l'injection de REVOLAX FINE lidocaïne doit être signalé au distributeur et/ou au fabricant.

LA DURÉE DE CONSERVATION ET DE STOCKAGE

Ne pas tourner le capuchon

La date d'expiration est indiquée sur chaque emballage.

Conserver entre 2°C~ 25°C, et protéger de la lumière directe du soleil et du froid.

REVOLAX FINE Lidocaïne n'est pas un produit implantable de façon permanente.

REVOLAX FINE Lidocaïne est biodégradable et absorbé lentement au fil du temps. D'après les

données des études cliniques de REVOLAXTM FINE Lidocaïne, une période de 48 semaines seulement

a été confirmée sur la sécurité et l'efficacité.

Acide Hyaluronique INJECTABLE à usage médical. 

COMPOSITION

Lidocaine hydrochloride -------------------------3mg/mL

Acide hyaluronique réticulé ------------- -2 4mg/mL

(Réticulation = BDDE)

Solution saline tamponnée au phosphate, pH7 -

Une seringue contient 1,1mL de REVOLAX FINE

Injection à l'aiguille ou micro-canule flexible.

Usage médical strict

ASSEMBLAGE DE L'AIGUILLE À LA SERINGUE

Afin d'utiliser REVOLAX FINE Lidocaïne en toute

sécurité, il est important que l'aiguille soit

correctement assemblée à la seringue. Un

mauvais assemblage peut entraîner la séparation

de l'aiguille et de la seringue pendant l'injection.

1. Retirez le capuchon de la seringue

1 Tenez la seringue en haut à droite de la

partie (C) du capuchon de l'OVS.

2 De l'autre main, prenez la partie (A) du

capuchon et basculez doucement d'avant en

arrière avec précaution jusqu'à ce que le

capuchon se déconnecte et puisse être retiré. Ne

pas tourner le capuchon.

3 Retirez le capuchon en le tirant droit vers le

haut. Ne touchez pas l'embout de la seringue (B)

pour la garder stérilisée.

2. Assemblez une aiguille à la seringue

1 Enfoncez fermement l'aiguille fournie dans la

boîte.

2 Vissez-la doucement dans le sens des aiguilles

d'une montre dans la seringue et retirez le

capuchon protecteur en tenant le corps de la

seringue d'une main, le capuchon protecteur de

l'autre, et en tirant les deux mains dans des

directions opposées.

Le non-respect de ces précautions peut entraîner

un décrochage de l'aiguille et/ou une fuite du

produit au niveau du luer-lock.

REVOLAX-FINE-PACK

Fiche technique

Quantité par boîte
1,1ML

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