Prostrolane Blanco-B: Complejo del péptido y Ácido hialurónico no entrecruzado para el rejuvenecimiento de la cara y el aclaramiento facial incluyendo la reducción de manchas localizadas.

Prostrolane Blanco B es un gel transparente suministrado en una jeringa de vidrio.

El producto es para un solo uso.

Prostrolane Blanco_B es un dispositivo médico estéril, implante reabsorbible por vía cutánea que contiene un complejo de hialuronato de sodio y péptido no entrecruzado (Oligopéptido-92, Ocatapéptido-11, Feruloyl Oligopéptido-33, Valprooyl Oligopéptido-33)

El hialuronato de sodio es de origen no animal y un material de biocompatibilidad. El papel del hialuronato de sodio en la piel es liberar péptido, hidratar la piel reteniéndola en agua y actuar como un agente amortiguador.

El complejo peptídico se compone de 4 tipos de péptidos de cadena corta de aminoácidos unidos por enlaces peptídicos. El papel del complejo peptídico es reforzar el efecto hidratante, mejorar la apariencia de la piel foto-envejecida y retrasar la degradación del hialuronato de sodio.

El hialuronato sódico con complejo peptídico se degrada en 4 semanas. Cada envase contiene 1 jeringa precargada de 2 ml de Prostrolane Blanco_B y dos etiquetas de trazabilidad.

Composición de Prostrolane Blanco B 

PBS (solución salina tamponada al fosfato), hialuronato de sodio (0,7%), complejo péptido (oligopéptido-92, octapéptido-11, feruloil oligo péptido-33, oligopéptido valprooíl-33)

Indicación de Prostrolane Blanco B

Prostrolane Blanco_B está indicado para la implantación cutánea o el tratamiento de los tejidos subcutáneos dañados y las arrugas causadas por efectos químicos, físicos y traumáticos, así como de los tejidos dañados por el sol, como las manchas.

- Lugar de aplicación: cara, cuello

- Volumen de uso recomendado: 2 ml/ zona (máximo: 4 ml/ zona)

- Frecuencia: 1 sesión/ 2 semanas (1 protocolo = 2 ~ 4 sesiones en promedio) (repetir el protocolo si es necesario)

Procedimiento de tratamiento por Prostrolane Blanco B 

Directices de tratamiento previo

Antes del tratamiento, el paciente debe evitar tomar aspirina, antiinflamatorios no esteroideos, hierba de San Juan o altas dosis de suplementos de vitamina E. Estos agentes pueden aumentar los hematomas y las hemorragias en el lugar de tratamiento.

1. Es necesario aconsejar al paciente y discutir la indicación adecuada, los riesgos, los beneficios y las respuestas esperadas al tratamiento con Prostrolane Blanco_B. Informe al paciente de las precauciones necesarias antes de comenzar el procedimiento.

2. Evaluar la necesidad del paciente de un tratamiento anestésico adecuado para gestionar la comodidad, es decir, anestesia tópica, bloqueo local o nervioso.

3. La cara del paciente debe lavarse con agua y jabón y secarse con una toalla limpia.

Limpie la zona con alcohol u otra solución antiséptica adecuada.

4. Se recomiendan guantes estériles cuando se utilice Prostrolane Blanco_B.

5. Antes del tratamiento, presione cuidadosamente la varilla hasta que se vea una pequeña gota en la punta.

6. Prostrolane Blanco_B se administra con una aguja fina (27Calibres x 13 mm o 30Calibres x 13 mm) que se esteriliza. La aguja esterilizada se inserta en un ángulo de aproximadamente 30° paralelo a la longitud del lugar inyectado. Prostrolane Blanco_B debe inyectarse en la dermis media a profundidad. Si Prostrolane Blanco_B se inyecta demasiado superficialmente, puede causar grumos visibles y/ o decoloración azulada.

7. Inyecte Prostrolane Blanco_B aplicando una presión uniforme sobre el émbolo. Es importante que la inyección se detenga justo antes de retirar la aguja de la piel para evitar que el material se escape o quede demasiado superficialmente en la piel.

8. Corregir sólo al 100% del efecto de volumen deseado.

Por favor, no corrija demasiado. Con las deformaciones cutáneas, los mejores resultados se obtienen si el defecto se puede estirar manualmente hasta el punto en que se elimina. El grado y la duración de la corrección dependen del carácter del defecto tratado.

9. El uso típico para cada sesión de tratamiento es específico del lugar y la gravedad de las arrugas.

O aplicar sobre la superficie de la piel liberada, esperando una absorción completa.

10. Después del tratamiento, pegue la etiqueta de trazabilidad en el historial médico del paciente.

Ensamblaje de Prostrolane Blanco B 

Ensamblaje de la aguja 27Calibres o 30Calibres (aguja hipodérmica) a la jeringa.

Para un uso seguro de Prostrolane Blanco_B, es importante que la aguja esté correctamente montada. Un montaje incorrecto puede provocar la separación de la aguja y la jeringa durante la inyección.

Contraindicaciones de Prostrolane Blanco B 

Prostrolane Blanco_B no debe utilizarse:

- para la combinación con peeling, tratamiento láser o ultrasonido,

- si el paciente presenta un trastorno cutáneo, inflamación o infección en el lugar de tratamiento o cerca de él,

- en pacientes con hipersensibilidad conocida al ácido hialurónico, con antecedentes de alergia grave o shock anafiláctico,

- en el caso de pacientes con enfermedades autoinmunes,

- Debido a las posibles interacciones con otros implantes de relleno, que no han sido estudiados, no se recomienda el uso de Prostrolane Blanco_B en los lugares en los que estén presentes otros implantes de relleno.

- durante el embarazo, la madre en período de lactancia y en niños o menores de 18 años

- en pacientes con trastornos de la coagulación y del color de la piel

Advertencias y reacciones adversas relacionadas con Prostrolane blanco B

• Evite aplicar sobre productos cutáneos distintos de los recomendados por el médico.

• El médico debe informar al paciente de las posibles reacciones locales relacionadas con la implantación de este dispositivo reabsorbible.

• Si una reacción inflamatoria u otra reacción adversa no desaparece en una semana, el paciente debe informar inmediatamente al médico.

• Se ruega al médico que informe de cualquier efecto secundario significativo relacionado con Prostrolane Blanco_B en Caregen Co., Ltd. a través del sitio web www.caregen.co.kr por fax al + 82-31-452-3869.

• Posponer el uso de Prostrolane Blanco_B a lugares específicos en los que exista un proceso inflamatorio activo (erupción cutánea como quistes, granos, erupción cutánea o urticaria) o una infección hasta que se haya controlado el proceso.

• Prostrolane Blanco_B está acondicionado para un solo uso. No vuelva a esterilizar. No utilice si el envase está abierto o dañado.

• No utilice Prostrolane Blanco_B después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

• Prostrolane Blanco_B no debe mezclarse con otros productos antes de la implantación.

• No inyectar en los vasos sanguíneos.

• No inyectar en los párpados.

Precauciones de empleo de Prostrolane blanco B:

• En caso de riesgo de alergia, debe realizarse una prueba antes de la primera inyección. Los resultados de la prueba deben adjuntarse al historial médico del paciente.

•Se aconseja a los profesionales sanitarios que discutan con sus pacientes de todos los posibles riesgos de inyección antes del tratamiento y que se aseguren de que los pacientes son conscientes de los signos y síntomas de posibles complicaciones.

• Para minimizar el riesgo de posibles complicaciones, el producto sólo debe ser utilizado por profesionales sanitarios con formación, experiencia y conocimientos anatómicos en el lugar de inyección y en sus alrededores.

• Como para todos los procedimientos transdérmicos, la implantación de Prostrolane Blanco_B tiene un riesgo de infección. Deben seguirse las precauciones estándares asociadas a los materiales inyectables.

•Prostrolane Blanco_B puede causar hiperpigmentación en el lugar de inyección.

• Pueden aparecer hematomas o hemorragias en los lugares de inyección.

• Prostrolane Blanco_B es un gel transparente sin partículas.

Si el contenido de una jeringa muestra signos de separación y/ o parece turbio, no utilice la jeringa. El vidrio está sujeto a los daños en diversas condiciones inevitables.

Debe tenerse precaución al manipular la jeringa de vidrio y desechar el vidrio rompido para evitar laceraciones u otras lesiones.

• Prostrolane Blanco_B no debe mezclarse con otros productos antes de la implantación. Los pacientes deben reducir al mínimo la exposición de la zona tratada al sol excesivo, a la exposición a las lámparas UV y al frío extremo hasta que desaparezca la inflamación inicial y el enrojecimiento.

• Después de su uso, las jeringas y las agujas deben tratarse como riesgo biológico potencial. La eliminación deberá ajustarse a las prácticas médicas aceptadas y a los requisitos locales y nacionales aplicables.

Condición para el almacenamiento de Prostrolane Blanco B:

Conservar entre 2 C y 25 C. Proteger de la helada y del sol. Asegúrese de que no hay signos visibles de daños en el envase antes de su uso.