ART FILLER FINE LINES est un gel visco-élastique d'acide hyaluronique réticulé injectable d'origine non animale, lentement résorbable dans le temps, incolore, transparent, stérile, apyrogène et physiologique contenant 0,3% en masse de chlorhydrate de lidocaine pour ses propriétés anesthésiantes, du laboratoire FILLMED.

Les produits ART FILLERS sont destinés à la correction des modifications de la structure de la peau liées au vieillissement : Comblement des rides et des plis de la peau, restauration des volumes.

Le filler FINE LINES est un implant injectable indiqué pour le comblement des ridules, des rides superficielles et des fines cassures cutanées (pattes d'oies et péribuccales) par injection dans le derme superficiel.

La présence de lidocaïne vise à diminuer la sensation douloureuse du patient lors du traitement

Indication de FILLMED ART FILLER FINE LINES 

Comblement des ridules, des rides superficielles et des fines cassures cutanées (pattes d'oies et péribuccales) par injection dans le derme superficiel.

Composition -  FILLMED ART FILLER FINE LINES 

Gel d'acide hyaluronique reticulé : 20mg/ml + 3mg/ml de lidocaine

Conseils d'utilisation -  FILLMED ART FILLER FINE LINES 

La technicité du traitement est essentielle à sa réussite, ce dispositif doit être utilisé par des praticiens ayant reçu une formation spécifique aux injections pour la restauration des volumes. Une bonne connaissance de l'anatomie et de la physiologie du site à traiter est nécessaire.

Avant de commencer le traitement, le patient doit être informé des indications du dispositif, de ses contre indications, de ses incompatibilités et de ses effets indésirables potentiels.

La zone à traiter doit être désinfectée rigoureusement avant injection.

Utiliser l'aiguille de 30G 1/2 fournie avec la seringue. Insérer l'aiguille correctement et fermement dans l'embout de la seringue pré-remplie, visser délicatement et s'assurer que l'aiguille est correctement montée. Retirer le capuchon de l'aiguille et injecter lentement dans le derme en appliquant la technique d'injection appropriée. La quantité injectée dépendra de la zone à traiter. Après injection, il est important de masser la zone traitée afin de s'assurer que le produit est bien réparti uniformément. Les graduations imprimées sur l'étiquette de la seringue constituent une aide au praticien durant l'injection et ne peuvent être considérées comme un élément de mesure.

Conservation -  FILLMED ART FILLER FINE LINES 

Entreposer l'implant injectable Filorga dans son emballage à température ambiante contrôlée entre 2 ºC et 25 ºC. 

Ne pas utiliser le produit après la date de péremption. La date de péremption est imprimée sur les étiquettes du produit.

Elimination -  FILLMED ART FILLER FINE LINES 

Les seringues utilisées ou partiellement utilisées ainsi que les aiguilles doivent être considérées comme des déchets médicaux potentiellement contaminés. Elles doivent être manipulées et éliminées conformément aux pratiques médicales de l'établissement et aux réglementations locales en vigueur.

Témoignage -  FILLMED ART FILLER FINE LINES 

"C’est avec un immense intérêt que j’ai découvert ART FILLER® Fine Lines des Laboratoires Filorga : c’est un produit de comblement qui présente une texture très lissante et facile à injecter, parfaitement adaptée aux rides superficielles.

Le caractère tout à fait unique de ce produit réside dans sa capacité à induire de manière significative la synthèse de collagène et de fibres élastiques. Cela entraîne une redensification et une restructuration du derme et l’on traite ainsi à la fois les conséquences et les causes du vieillissement cutané !" Docteur Philippe Hamida Pisal

Chaque boîte contient 2 seringues , 4 aiguilles stériles de 30G 1/2, à usage unique et réservées à l'injection de ArtFiller Fine lines, une notice et 4 étiquettes de traçabilité. Afin de garantir la traçabilité du produit, l'une des deux étiquettes devra être apposée dans le dossier du patient et l'autre devra être remise au patient.

Précautions d'emploi -  FILLMED ART FILLER FINE LINES 

CONTRE-INDICATIONS

FINE LINES ne doit pas être injecté :

- Pour des injections autre qu'intra-dermiques.

- Dans la paupière.

- Dans les vaisseaux sanguins.

- Dans un site où un implant de comblement non résorbable a déjà été injecté.

- Ne pas sur-corriger.

FINE LINES ne doit pas être utilisé :

- Chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique, à la lidotéine et aux anesthésiques locaux de type amide.

- Chez les patients présentant des antécédents de maladie auto-immune ou recevant une immunothérapie.

- Chez des patients souffrant d'épilepsie non contrôlée par un traitement.

- Chez des patients atteints de porphyrie.

- Chez des patients ayant tendance à développer des cicatrices hypertrophiques.

- Chez des patients ayant des antécédents d'angines récidivantes associées à un rhumatisme articulaire aigu avec localisation cardiaque.

- Chez la femme enceinte ou allaitante.

- Chez l'enfant.

- Dans les zones qui présentent des lésions cutanées inflammatoires et/ou infectieuses (acné, herpès...).

- En association immédiate avec un traitement par laser, peeling chimique profond ou une dermabrasion

- L'utilisation de FINE LINES est réservée aux médecins formés aux techniques d'injection.

- FINE LINES n'est pas indiqué pour des injections autres qû intra-dermiques.

- Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins, les os, les tendons, les ligaments et les grains de beauté. - Il n'y a pas de données cliniques disponibles en termes d'efficacité et de tolérance quant à l'injection de FINE LINES dans une zone ayant déjà été traitée avec un autre produit de comblement.

- Il n'y a pas de données cliniques disponibles en termes d'efficacité et de tolérance quant à l'injection de FINE LINES chez des patients présentant des antécédents d'allergies sévères multiples ou de choc anaphylactique. Le médecin devra donc décider de l'indication au cas par cas en fonction de la nature de l'allergie et il devra assurer une surveillance particulière de ces patients à risque. Notamment, il peut être décidé de proposer un double test ou un traitement préventif adapté préalablement à toute injection.

- FINE LINES doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des troubles de la conduction cardiaque.

- FINE LINES doit être utilisé avec beaucoup de précautions chez les patients atteints d'insuffisance hépatocellulaire avec troubles de la coagulation ainsi que chez les patients traités par des médicaments diminuant ou inhibant le métabolisme hépatique susceptibles d'entrainerdes troubles de la coagulation. - Les patients doivent recevoir les recommandations suivantes :

• Éviter la prise d'aspirine et de vitamines C et/ou E à doses élevées la semaine précédant l'injection.

• Les patients recevant un traitement anticoagulant doivent être avertis du risque accru d'hématomes et de saignement lors de l'injection.

• N'appliquer aucun maquillage pendant les 12H après l'injection.

• Éviter l'exposition à des températures extrêmes (froid intense, sauna, hammam), ainsi qu'une exposition prolongée au soleil ou aux ultra-violets pendant les 2 semaines qui suivent l'injection. - Si l'aiguille est obstruée, ne pas augmenter la pression sur la tige du piston, arrêter l'injection et remplacer l'aiguille.

- L'attention du médecin est attirée sur le fait que ce produit contient de la lidocaïne et qu'il doit en tenir compte.

- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que ce produit contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles anti-dopage.

INCOMPATIBILITÉS

Il existe des incompatibilités entre l'acide hyaluronique et les composés d'ammonium quaternaire comme les solutions de chlorure de benzalkonium. C'est pourquoi FINE LINES ne doit jamais être mis en contact avec des instruments médico-chirurgicaux traités avec ce type de produit.

EFFETS INDÉSIRABLES -  FILLMED ART FILLER FINE LINES 

Le médecin doit informer le patient qu'il existe des effets indésirables potentiels liés à l'implantation de ce dispositif survenant immédiatement ou de façon retardée. Parmi ceux-ci (liste non exhaustive) : - Des réactions inflammatoires (rougeur, oedème, érythème) pouvant être associées à des démangeaisons, des érosions superficielles au niveau de la patte d'oie, des douleurs à la pression, peuvent survenir après l'injection. Ces réactions peuvent persister une semaine. Dans un nombre limité de cas, 1,6% (1/61) des sujets au cours de l'étude clinique, une douleur légère spontanée ou à la palpation peut persister plus d'une semaine.

- Hématomes.

- Coloration ou décoloration au niveau du site d'injection.

- Indurations ou nodules sur le site d'injection.

- Faible efficacité de comblement ou faible effet de comblement.

- Des cas de nécrose de la glabelle, d'abcès, de granulome, et d'hypersensibilité immédiate ou retardée ont été rapportés après des injections d'acide hyaluronique et/ou de lidocxïne. Il convient de prendre en compte ces risques potentiels

- Le patient doit informer le médecin dès que possible de la persistance au-delà d'une semaine d'une réaction inflammatoire ou de la survenue de tout autre effet secondaire. Le médecin devra les traiter par un traitement approprié.

-Tout autre effet indésirable lié à l'injection de FINE LINES doit être signalé au distributeur et/ou fabricant.

Attention, l'injection de ce produit nécessite un geste médical technique qui doit être réalisé impérativement par un médecin (médecin spécialisé en dermo esthétique, dermatologue, chirurgien plastique).

L'origine est garantie 100% Française.

LES PRODUITS VENDUS SUR CE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHARMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NÉCESSITENT PAS D'ORDONNANCES.

CE PRODUIT EST UN DISPOSITIF MÉDICAL. CE PRODUIT NE SERA NI REPRIS NI ECHANGE

ATTENTION: l'injection involontaire d'un produit de comblement dans un vaisseau sanguin de la face peut-être la cause de rares mais sérieux effets secondaires tel qu'une embolisation pouvant entraîner des troubles de la vision, une cécité, une nécrose de la peau et/ou des tissus sous-jacents. Ces rares cas d'embolisation sont surtout rapportés lors d'injections de la glabelle, du nez ou de la région péri-nasale, le front et la région péri-orbitaire.

L'expertise FILLMED :

Les laboratoires FILLMED ont une expertise en acide hyaluronique. Une unité de production sur mesure avec les technologies de dernière génération a été conçue spécifiquement pour ART FILLER ® .

QUALITÉ GARANTIE

Conformément à des exigences de qualité strictes, l'usine garantit un processus de fabrication conforme aux normes internationales strictes: ISO 14644-1 et ISO 13485. Toutes les seringues sont inspectées individuellement, manuellement et visuellement, une par une, garantissant une qualité et une sécurité maximales normes.

INNOVATION CONTINUE

Les Laboratoires FILLMED investissent dans sa fabrication innovante, avec 20% du chiffre d'affaires dédié à la R&D chaque année.

RECHERCHES INNOVANTES

FILLMED planifie les études scientifiques grâce aux technologies les plus récentes afin de prouver la performance et la sécurité de ses produits.

ÉTUDES IN VITRO (BASÉES SUR LES CULTURES CELLULAIRES):

Fillmed teste ces produits sur les cellules primaires de la peau humaine adaptées aux conditions réelles quotidiennes telles que les fibroblastes vieillis obtenus à partir de la profondeur des rides, les cellules de la peau sous rayonnement UV ou le stress oxydant, afin d'assurer l'effet clinique des produits. Les cellules de la peau seraient évaluées soit pour leur morphologie, soit pour leurs activités / fonctions.

ÉTUDES EX VIVO (BASÉES SUR LE TISSU):

Afin de répondre aux conditions de laboratoire les plus adaptées à la vraie peau humaine, Fillmed teste ces produits sur des pièces de peau humaine vivante: ces pièces, issues d'une abdominoplastie ou d'une chirurgie de levage, peuvent être conservées de 24 heures à 3 semaines en laboratoire. Après avoir appliqué les produits (topiques ou injections), Fillmed peut ensuite évaluer des échantillons de peau (biopsies) à travers toutes les méthodes disponibles telles que les microscopes classiques, les microscopes électroniques, le dosage des marqueurs, etc.

ESSAIS CLINIQUES:

FILLMED planifi les différentes études multicentriques, comparatives et à long terme avec la taille d'échantillon suffisante pour fournir des données fiables afin d'assurer les praticiens et aussi les patients concernant la sécurité et l'efficacité des produits FILLMED. Grâce à ces études, Fillmed a pu proposer également aux médecins les protocoles les plus précis.