PROSTROLANE INNER B SE 1ml : Réduit les poches sous les yeux. 

Description du produit PROSTROLANE INNER B 2ml

Prostrolane Inner B SE est un gel transparent fourni dans une seringue en verre.

Le produit est à usage unique.

Prostrolane Inner B SE est un dispositif médical stérile, implant résorbable par voie cutanée qui contient un complexe de hyaluronate de sodium (acide hyaluronique) et de peptides non réticulés (Nonapeptide-32, Pentapeptide-43, Tripeptide-41, Octapeptide-11).

Les Peptides biomimétiques innovants : ce sont des molécules naturellement présentes dans la peau qui envoient des signaux aux principales cellules cutanées. Par exemple quand le collagène est endommagé, ils indiquent aux cellules d’en produire d’avantage. L’organisme jeune fabrique naturellement et au bon moment ces peptides. Il est désormais possible de « copier » ces messagers biologiques naturels. Ces copies sont les peptides biomimétiques qui se substituent aux molécules natives de la peau pour la préserver et la régénérer. Les peptides commercialisés par Cap actuel sont d’excellents stimulateurs et agents thérapeutiques pour traiter vieillissement, pigmentation, alopécies, poches sous les yeux...

Le hyaluronate de sodium est un matériau d'origine non animale et de biocompatibilité. Le rôle du hyaluronate de sodium dans la peau est de délivrer du peptide, d'hydrater la peau en retenant l'eau.

Le complexe peptidique se compose de 4 types de peptides à courte chaîne d'acides aminés liés par des liaisons peptidiques. Le rôle du complexe peptidique est de renforcer l'effet hydratant, d'améliorer l'apparence de la cellulite et de retarder la dégradation du hyaluronate de sodium.

L'hyaluronate de sodium avec complexe peptidique est dégradable en 4 semaines.

Chaque boîte contient deux étiquettes de traçabilité et 1 seringue préremplie (1 ml de Prostrolane Inner BSE). Une à remettre au patient et une autre à conserver par le médecin dans le dossier du patient.

Indication du Prostrolane Inner BSE 

Prostrolane Inner_BSE est indiqué pour le traitement des poches sous-orbitaires.

- Zone d'application:

Poches 

- Volume d'utilisation recommandé:

2 ml / zone 

- La fréquence des injections de Prostrolane 

1 séance toutes les 2 semaines (1 protocole = 4 ~ 6 séances en moyenne) (répéter le protocole si nécessaire)

Contre-indications du Prostrolane Inner BSE

Prostrolane Inner_BSE ne doit pas être utilisé:

- en combinaison avec peeling, traitement laser ou ultra-son,

- si le patient présente un trouble cutané, une inflammation ou une infection sur le site de traitement ou à proximité de ce site,

- dans le cas de patients présentant une hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique, avec des antécédents d'allergie sévère ou de choc anaphylactique,

- en cas de patients atteints de maladies auto-immunes,

- En raison des interactions possibles avec d'autres implants de remplissage, qui n'ont pas été étudiés, il est déconseillé d'utiliser Prostrolane Inner_BSE dans les sites en présence d'autres implants de remplissage.

- pendant la grossesse, la mère qui allaite et chez les enfants ou mineurs de moins de 18 ans,

- pour les patients présentant des troubles de la coagulation, des troubles de la couleur de la peau.

Avertissements et événements indésirables

• Évitez d'appliquer sur des produits cutanés autres que ceux conseillés par le médecin.

• Le médecin doit informer le patient d'éventuelles réactions locales liées à l'implantation de ce dispositif résorbable.

• Si une réaction inflammatoire ou tout autre effet indésirable ne disparaît pas dans la semaine, le patient doit en informer immédiatement le clinicien.

• Le médecin est prié de signaler tout effet secondaire notable.

• Différer l'utilisation de Prostrolane Inner_B / Inner_BSE à des sites spécifiques dans lesquels un processus inflammatoire actif (éruptions cutanées telles que des kystes, des boutons, des éruptions cutanées ou de l'urticaire) ou une infection est présent jusqu'à ce que le processus ait été contrôlé.

• Prostrolane Inner_B / Inner_BSE sont conditionnés pour un usage unique. Ne re-stérilisez pas. Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé. • N'utilisez pas Prostrolane Inner_B / Inner_BSE après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

• Prostrolane Inner_B / Inner_BSE ne doit pas être mélangé avec d'autres produits avant l'implantation du dispositif.

• Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins.

• Ne pas injecter dans la paupière supérieure.

Précautions

• En cas de risque allergique, un test doit être effectué avant la première injection. Les résultats du test doivent être joints au dossier médical du patient.

• Les professionnels de la santé sont encouragés à discuter de tous les risques potentiels d'injection avec leurs patients avant le traitement et à s'assurer que les patients sont conscients des signes et symptômes de complications potentielles.

• Afin de minimiser les risques de complications potentielles, le produit ne doit être utilisé que par des professionnels de la santé ayant une formation, une expérience et une connaissance de l'anatomie au site d'injection et aux alentours.

• Comme pour toutes les procédures transcutanées, l'implantation de Prostrolane Inner_B  comporte un risque d'infection.

Les précautions standard associées aux matériaux injectables doivent être suivies.

• L'injection de remplisseur Prostrolane Inner_B / Inner_BSE peut provoquer une hyperpigmentation au site d'injection.

• Des ecchymoses ou des saignements peuvent survenir aux sites d'injection.

• Prostrolane Inner_B sont un gel transparent sans particules. Dans le cas où le contenu d'une seringue montre des signes de séparation et / ou semble trouble, n'utilisez pas la seringue. Le verre est sujet à la casse dans diverses conditions inévitables. Des précautions doivent être prises lors de la manipulation de la seringue en verre et de la mise au rebut du verre brisé pour éviter toute lacération ou autre blessure.

• Prostrolane Inner_B ne doit pas être mélangé avec d'autres produits avant l'implantation du dispositif. Les patients doivent minimiser l'exposition de la zone traitée au soleil excessif, à l'exposition aux lampes UV et aux températures extrêmement froides au moins jusqu'à ce que tout gonflement initial et rougeur disparaissent.

• Après utilisation, les seringues et les aiguilles doivent être traitées comme des risques biologiques potentiels. L'élimination doit être conforme aux pratiques médicales acceptées et aux exigences locales et nationales applicables.

Condition de conservation de Prostrolane Inner BSE

Conserver entre 2 ° C et 25 ° C. Protéger du froid et de la chaleur. Assurez-vous qu'il n'y a aucun signe visible d'endommagement de l'emballage avant utilisation.