Prostrolane Blanc-B : Complexe de peptide et Acide hyaluronique non réticulé pour le rajeunissement du visage et l'éclaircissement du visage dont la réduction des tâches localisées. 

Prostrolane Blanc_B est un gel transparent fourni dans une seringue en verre.

Le produit est à usage unique.

Prostrolane Blanc_B est un dispositif médical stérile, implant résorbable par voie cutanée qui contient un complexe de hyaluronate de sodium et de peptide non réticulé (Oligopeptide-92, Ocatapeptide-11, Feruloyl Oligopeptide-33, Valprooyl Oligopeptide-33)

L'hyaluronate de sodium est d'origine non animale et un matériau de biocompatibilité. Le rôle du hyaluronate de sodium dans la peau est de délivrer du peptide, d'hydrater la peau en la retenant dans l'eau et d'agir comme un agent amortissant.

Le complexe peptidique se compose de 4 types de peptides à courte chaîne d'acides aminés liés par des liaisons peptidiques. Le rôle du complexe peptidique est de renforcer l'effet hydratant, d'améliorer l'apparence de la peau photo-vieillie et de retarder la dégradation du hyaluronate de sodium.

L'hyaluronate de sodium avec complexe peptidique est dégradable en 4 semaines. Chaque boîte contient 1 seringue préremplie de 2 ml de Prostrolane Blanc_B et deux étiquettes de traçabilité.

Composition de Prostrolane Blanc B 

PBS (solution saline tamponnée au phosphate), hyaluronate de sodium (0,7%), complexe peptidique (oligopeptide-92, octapeptide-11, feruloyl oligo peptide-33, valprooyl oligopeptide-33)

Indication de Prostrolane Blanc B

Prostrolane Blanc_B est indiqué pour l'implantation cutanée ou le traitement des tissus sous-cutanés endommagés et des rides causées par des effets chimiques, physiques et traumatiques, ainsi que des tissus endommagés par le soleil, comme les tâches. 

- Site d'application: visage, cou

- Volume d'utilisation recommandé: 2 ml / zone (maximum: 4 ml / zone)

- Fréquence: 1 séance / 2 semaines (1 protocole = 2 ~ 4 séances en moyenne) (répéter le protocole si nécessaire)

Procédure de traitement par Prostrolane Blanc B 

Directives de prétraitement

Avant le traitement, le patient doit éviter de prendre de l'aspirine, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, du millepertuis ou de fortes doses de suppléments de vitamine E. Ces agents peuvent augmenter les ecchymoses et les saignements au site de traitement.

1. Il est nécessaire de conseiller le patient et de discuter de l'indication appropriée, des risques, des bénéfices et des réponses attendues au traitement Prostrolane Blanc_B. Avisez le patient des précautions nécessaires avant de commencer la procédure.

2. Évaluer le besoin du patient d’un traitement anesthésique approprié pour gérer le confort, c’est-à-dire anesthésie topique, bloc local ou nerveux.

3. Le visage du patient doit être lavé à l’eau et au savon et séché avec une serviette propre.

Nettoyez la zone à traiter avec de l'alcool ou une autre solution antiseptique appropriée.

4. Des gants stériles sont recommandés lors de l'utilisation de Prostrolane Blanc_B.

5. Avant le traitement, appuyez soigneusement sur la tige jusqu'à ce qu'une petite gouttelette soit visible à la pointe.

6. Prostrolane Blanc_B est administré à l'aide d'une aiguille fine (27G x 13 mm ou 30G x 13 mm) qui est stérilisée. L'aiguille stérilisée est insérée à un angle d'environ 30 ° parallèle à la longueur du site injecté. Prostrolane Blanc_B doit être injecté dans le derme moyen à profond. Si Prostrolane Blanc_B est injecté trop superficiellement, cela peut entraîner des grumeaux visibles et / ou une décoloration bleuâtre.

7. Injectez Prostrolane Blanc_B en appliquant une pression uniforme sur la tige du piston. Il est important que l'injection soit arrêtée juste avant que l'aiguille ne soit retirée de la peau pour éviter que le matériau ne s'échappe ou ne se retrouve trop superficiellement dans la peau.

8. Corrigez uniquement à 100% de l'effet de volume souhaité.

Ne corrigez pas excessivement. Avec les déformations cutanées, les meilleurs résultats sont obtenus si le défaut peut être étiré manuellement jusqu'au point où il est éliminé. Le degré et la durée de la correction dépendent du caractère du défaut traité.

9. L'utilisation typique pour chaque séance de traitement est spécifique au site ainsi que la sévérité des rides.

Ou à appliquer sur la surface de la peau dégagée, en attendant une absorption complète.

10. Après le traitement, collez l’étiquette de traçabilité sur le dossier médical du patient.

Assemblage de Prostrolane Blanc B 

Assemblage de l'aiguille 27G ou 30G (aiguille hypodermique) sur la seringue.

Pour une utilisation sûre de Prostrolane Blanc_B, il est important que l'aiguille soit correctement assemblée. Un assemblage incorrect peut entraîner la séparation de l'aiguille et de la seringue pendant l'injection. 

Contre-indications de Prostrolane Blanc B 

Prostrolane Blanc_B ne doit pas être utilisé:

- pour la combinaison avec peeling, traitement laser ou ultra-son,

- si le patient présente un trouble cutané, une inflammation ou une infection sur le site de traitement ou à proximité de ce site,

- dans le cas de patients présentant une hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique, avec des antécédents d'allergie sévère ou de choc anaphylactique,

- en cas de patients atteints de maladies auto-immunes,

- En raison des interactions possibles avec d'autres implants de remplissage, qui n'ont pas été étudiés, il est déconseillé d'utiliser Prostrolane Blanc_B dans les sites en présence d'autres implants de remplissage.

- pendant la grossesse, la mère qui allaite et chez les enfants ou mineurs de moins de 18 ans

- pour les patients présentant des troubles de la coagulation, des troubles de la couleur de la peau

Avertissements et événements indésirables liés à Prostrolane blanc B 

• Évitez d'appliquer sur des produits cutanés autres que ceux conseillés par le médecin.

• Le médecin doit informer le patient d'éventuelles réactions locales liées à l'implantation de ce dispositif résorbable.

• Si une réaction inflammatoire ou tout autre effet indésirable ne disparaît pas dans la semaine, le patient doit en informer immédiatement le clinicien.

• Le médecin est prié de signaler tout effet secondaire notable lié au Prostrolane Blanc_B à Caregen Co., Ltd. via le site Web www.caregen.co.kr par fax au + 82-31-452-3869.

• Différer l'utilisation de Prostrolane Blanc_B à des sites spécifiques dans lesquels un processus inflammatoire actif (éruptions cutanées telles que kystes, boutons, éruptions cutanées ou urticaire) ou une infection est présent jusqu'à ce que le processus ait été contrôlé.

• Prostrolane Blanc_B est conditionné pour un usage unique. Ne re-stérilisez pas. Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.

• N'utilisez pas Prostrolane Blanc_B après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

• Prostrolane Blanc_B ne doit pas être mélangé avec d'autres produits avant l'implantation du dispositif.

• Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins.

• Ne pas injecter dans les paupières.

Précautions d'emploi :

• En cas de risque allergique, un test doit être effectué avant la première injection. Les résultats du test doivent être joints au dossier médical du patient.

• Les professionnels de la santé sont encouragés à discuter de tous les risques potentiels d'injection avec leurs patients avant le traitement et à s'assurer que les patients sont conscients des signes et symptômes de complications potentielles.

• Afin de minimiser les risques de complications potentielles, le produit ne doit être utilisé que par des professionnels de la santé ayant une formation, une expérience et une connaissance de l'anatomie au site d'injection et aux alentours.

• Comme pour toutes les procédures transcutanées, l'implantation de Prostrolane Blanc_B comporte un risque d'infection. Les précautions standard associées aux matériaux injectables doivent être suivies.

• L'injection de comblement Prostrolane Blanc_B peut provoquer une hyperpigmentation au site d'injection.

• Des ecchymoses ou des saignements peuvent survenir aux sites d'injection.

• Prostrolane Blanc_B est un gel transparent sans particules.

Dans le cas où le contenu d'une seringue montre des signes de séparation et / ou semble trouble, n'utilisez pas la seringue. Le verre est sujet à la casse dans diverses conditions inévitables.

Des précautions doivent être prises lors de la manipulation de la seringue en verre et de la mise au rebut du verre brisé pour éviter toute lacération ou autre blessure.

• Prostrolane Blanc_B ne doit pas être mélangé avec d'autres produits avant l'implantation du dispositif. Les patients doivent minimiser l'exposition de la zone traitée au soleil excessif, à l'exposition aux lampes UV et au froid extrême au moins jusqu'à ce que tout gonflement et rougeur initiaux disparaissent.

• Après utilisation, les seringues et les aiguilles doivent être traitées comme des risques biologiques potentiels. L'élimination doit être conforme aux pratiques médicales acceptées et aux exigences locales et nationales applicables.

Condition de stockage :

Conserver entre 2 ° C et 25 ° C. Protéger du gel et du soleil. Assurez-vous qu'il n'y a aucun signe visible d'endommagement de l'emballage avant utilisation.