ART FILLER UNIVERSAL es un gel viscoelástico de ácido hialurónico entrecruzado de origen no animal, lentamente reabsorbible en el tiempo, incoloro, transparente, estéril, apirógeno y fisiológico, de los laboratorios FILLMED médico.

Los productos ART FILLERS están destinados a la corrección de cambios en la estructura de la piel relacionados con el envejecimiento: Relleno de arrugas y pliegues de la piel, restauración de volúmenes.

Indicación - ART FILLER UNIVERSAL

Arrugas medias a profundas, templas/nariz/líneas de títere/labios

Profundidad de inyección - ART FILLER UNIVERSAL

Inyección a nivel de la dermis media a profunda

Inyectar con una aguja de 27Calibres 1/2

Composición - ART FILLER UNIVERSAL

Gel de ácido hialurónico entrecruzado: 25mg/ml + 3mg/ml de lidocaína 

La lidocaína es una sustancia anestésica local que garantiza la máxima comodidad durante la sesión de inyección.

Conservación- ART FILLER UNIVERSAL

Temperatura ambiante controlada entre 2 ºC y 25 ºC. 

No utilizar el producto después de la fecha de caducidad. La fecha de caducidad está imprimada en las etiquetas del producto.

Eliminación - ART FILLER UNIVERSAL

Las jeringas utilizadas o utilizadas parcialmente, así como las agujas, deben considerarse como residuos médicos potencialmente contaminados. Deben manipularse y eliminarse de conformidad con las prácticas médicas del establecimiento y las normas locales vigentes.

Cada caja contiene 2 jeringas , 4 agujas estériles de 27Calibres, de un solo uso y reservadas para la inyección de ArtFiller UNIVERSAL, un prospecto y 4 etiquetas de trazabilidad. Para garantizar la trazabilidad del producto, una de las dos etiquetas deberá figurar en el expediente del paciente y la otra deberá entregarse al paciente.

Precauciones de empleo - ART FILLER UNIVERSAL

Art Filler UNIVERSAL no debe inyectarse:

- En los vasos sanguíneos

- En los músculos

- En un lugar donde ya se ha inyectado un implante de relleno no reabsorbible.

- No sobrecorregir

UNIVERSAL no debe utilizarse:

- En pacientes con hipersensibilidad conocida al ácido hialurónico, lidocaína y anestésicos locales de tipo amida.

- En pacientes con antecedentes de enfermedad autoinmune o en tratamiento inmunológico.

- En pacientes con epilepsia no controlada por tratamiento.

- En pacientes con porfiria.

- En pacientes con tendencia a desarrollar cicatrices hipertróficas.

- En pacientes con antecedentes de angina recurrente asociada a reumatismo articular agudo con localización cardíaca.

- En mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

- En el niño.

- En las zonas que presenten lesiones cutáneas inflamatorias y/o infecciosas (acné, herpes...).

- En combinación inmediata con un tratamiento con láser, peeling químico profundo o dermabrasión.

- La utilización de UNIVERSAL está reservada a los médicos formados en las técnicas de inyección.

- UNIVERSAL no está indicado para inyecciones que no sean subcutáneas, supra-perióseo en dermis profundas. La técnica y la profundidad de inyección varían según el lugar de tratamiento.

- No inyectar en vasos sanguíneos, huesos, tendones, ligamentos, músculos y lunares.

- No se dispone de datos clínicos sobre la eficacia y seguridad de la inyección de UNIVERSAL en una zona que ya haya sido tratada con otro relleno.

-No se dispone de datos clínicos disponibles sobre la tolerancia y eficacia de la inyección de UNIVERSAL en pacientes con antecedentes de alergia múltiple grave o shock anafiláctico. Por lo tanto, el médico deberá decidir la indicación caso por caso en función de la naturaleza de la alergia y deberá vigilar especialmente a estos pacientes de riesgo. En particular, puede decidirse la realización de una prueba doble o de un tratamiento preventivo adecuado antes de la inyección.

- UNIVERSAL debe utilizarse con precaución en pacientes con problemas de conducción cardíaca.

- UNIVERSAL debe utilizarse con gran precaución en pacientes con insuficiencia hepatocelular con trastornos de la coagulación y en pacientes tratados con medicamentos que disminuyen o inhiben el metabolismo hepático y que pueden causar trastornos de la coagulación. - No inyectar más de 2 ml de Lips en cada lugar de tratamiento.

- Los pacientes deben recibir las siguientes recomendaciones:

• Evitar la administración de aspirina, vitaminas C y/o vitaminas E en dosis altas en la semana anterior a la inyección.

Los pacientes que reciban tratamiento anticoagulante deben ser advertidos del aumento del riesgo de hematomas y hemorragias durante la inyección.

• No aplicar maquillaje durante las 12H después de la inyección

• Evitar la exposición a temperaturas extremas (frío intenso, sauna, baño turco), así como una exposición prolongada al sol o a la radiación ultravioleta durante las 2 semanas siguientes a la inyección. - Si la aguja está obstruida, no presione varilla, deje de inyectarse y reemplace la aguja.

- Debe advertirse al médico que este medicamento contiene lidocaína y que debe tenerlo en cuenta..

- Se advertirá a los deportistas que este producto contiene un principio activo que puede inducir una reacción positiva de las pruebas practicadas durante los controles antidopaje.

Incompatibilidades - ART FILLER UNIVERSAL

Existen incompatibilidades entre el ácido hialurónico y los compuestos de amonio cuaternario, como las soluciones de cloruro de benzalconio. Por lo tanto, UNIVERSAL nunca debe entrar en contacto con instrumentos médico-quirúrgicos tratados con este tipo de producto.

Efectos no deseados - ART FILLER UNIVERSAL

El médico debe informar al paciente de posibles efectos adversos relacionados con la implantación de este dispositivo que se produzca inmediatamente o de forma retardada. Entre ellos (lista no exhaustiva):

- Reacciones inflamatorias (enrojecimiento, edema, eritema) que pueden estar asociadas con picor, dolor de presión, pueden aparecer después de la inyección. Estas reacciones pueden persistir una semana. En un número limitado de casos, 1,6% 11/611 de los sujetos durante el ensayo clínico, dolor leve espontáneo o palpitante puede persistir durante más de una semana.

- Hematomas.

- Coloración o decoloración en el lugar de inyección.

- Induración o nódulos en el lugar de inyección.

- Baja eficacia de relleno o bajo efecto de relleno

- Se han notificado casos de necrosis glabelosa, abscesos, granuloma e hipersensibilidad inmediata o retardada tras la administración de ácido hialurónico y/o lidocaína. Estos riesgos potenciales deben tenerse en cuenta.

- El paciente debe informar al médico lo antes posible de la persistencia de una reacción inflamatoria o de cualquier otro efecto adverso después de una semana. El médico debe tratarlos con el tratamiento adecuado.

- Cualquier otra reacción adversa relacionada con la inyección de UNIVERSAL deberá notificarse al distribuidor y/o fabricante.

El origen está garantizado 100% francés.

Los productos vendidos en este sitio web son productos parafarmacéuticos, por lo que están en venta libre y no requieren recetas.

ESTE PRODUCTO ES UN PRODUCTO SANITARIO. ESTE PRODUCTO NO SERÁ RECOGIDO NI CAMBIADO

Cuidado, la inyección de este producto requiere un gesto médico técnico que debe ser realizado obligatoriamente por un médico (médico especialista en dermo estético, dermatólogo, cirujano plástico).

PRECAUCIÓN: La inyección involuntaria de un relleno en un vaso sanguíneo de la cara puede causar efectos secundarios raros pero graves, como embolización que puede causar visión borrosa, ceguera, necrosis de la piel y/o tejido subcutáneosubyacentes. Estos raros casos de embolización se notifican principalmente con inyecciones de gabela, nariz o región perinasal, frente y periorbital.

- El peritaje FILLMED

Los laboratorios FILLMED tienen experiencia en ácido hialurónico. Una unidad de producción a medida con tecnologías de última generación ha sido diseñada específicamente para ART FILLER ®.

- CALIDAD GARANTIZADA

De acuerdo con los estrictos requisitos de calidad, la fábrica garantiza un proceso de fabricación conforme a las estrictas normas internacionales: ISO 14644-1 e ISO 13485. Todas las jeringas se inspeccionan individualmente, manualmente y visualmente, una por una, garantizando la máxima calidad y seguridad.

- INNOVACIÓN CONTINUA

Los Laboratorios FILLMED invierten en su innovadora fabricación, con un 20% del volumen de negocios dedicado a la I+D cada año.

- INVESTIGACIÓN INNOVADORAS

FILLMED planifica estudios científicos utilizando las últimas tecnologías para demostrar el rendimiento y la seguridad de sus productos.

- ESTUDIOS IN VITRO (BASADOS EN CULTIVOS CELULARES):

Fillmed prueba sus productos en las células primarias de la piel humana adaptadas a las condiciones reales diarias, tales como fibroblastos envejecidos obtenidos a partir de la profundidad de las arrugas, las células de la piel bajo la radiación UV o el estrés oxidante, para asegurar el efecto clínico de los productos. Las células de la piel serían evaluadas por su morfología o por sus actividades/ funciones.

- ESTUDIOS EX VIVO (BASADOS EN EL TEJIDO):

Con el fin de satisfacer las condiciones de laboratorio más adecuadas para la real piel humana, Fillmed prueba estos productos en piezas de piel humana viva: estas piezas, originarias de una abdominoplastia, pueden conservarse de 24 horas a 3 semanas en el laboratorio. Después de aplicar los productos (tópicos o inyecciones), Fillmed puede evaluar muestras de piel (biopsias) a través de todos los métodos disponibles, como microscopios tradicionales, microscopios electrónicos, dosificación de marcadores, etc.

- ENSAYOS CLÍNICOS:

FILLMED planifica los diferentes estudios multicéntricos, comparativos y a largo plazo con el tamaño de muestra suficiente para proporcionar datos fiables para asegurar a los médicos y también a los pacientes la seguridad y eficacia de los productos FILLMED. Gracias a estos estudios, Fillmed ha podido proponer también a los médicos los protocolos más precisos